Ön onay vs onaylanmamış veya başka bir yerde onaylı ilaçlar

'Ön onay' ilacı ile 'onaylanmamış' veya 'başka bir yerde onaylı' ilaç arasındaki fark nedir?

'Onaylanmamış ilaçlar', 'şefkatli kullanım', 'erken erişim ilaçları'...

Bu kadar çok farklı terimler etrafında yüzen ile, yeni tedavi seçenekleri erişmek isteyen bir hasta iseniz kafa karıştırıcı olabilir. Hasta Destek Ekibimize düzenli olarak kaynak ve teslim edebileceğimiz ilaç türleri sorulur. Aşağıdaki videoyu izleyin veya 'ön onay' ile 'başka bir yerde onaylı' veya 'onaylanmamış' ilaçlar arasındaki fark hakkında daha fazla bilgi edinmek için aşağıdaki metni okuyun:

Bu terimler farklı bağlamlarda farklı anlamlara gelebilirken, 'ön onay ilaçları' genellikle dünyanın hiçbir yerinde onaylanmamış ilaçları tanımlar. Bu ilaçlar hala çalışılan ve insanlarda ne kadar güvenli ve etkili olduğunu görmek için test edilmektedir.

Bazen hastalar bir araştırma çalışmasına katılarak bu ön onay ilaçları erişebiliyoruz. Buna ücretsiz olarak klinik deneme denir. Klinik çalışmalarda hastaların aslında yeni ilaç ile tedavi olacağını garanti yoktur, çoğu çalışmalar da sonuçlar karşılaştırılabilir böylece bir plasebo veya mevcut standart tedavi verilen hastaların bir 'kontrol grubu' gerektirir beri.

Başka bir seçenek bir 'erken erişim' veya 'şefkatli kullanım' programı için başvuruda olduğunu. Bu özel programlara kanunda özel bir hükümle izin verilir. Onlar mevcut tedavi seçenekleri tükenmiş bir hayatı tehdit eden veya zayıflatıcı hastalığı olan hastalar hala test ediliyor bir ilaç erişim sağlar.

'Onaylanmamış' veya 'başka onaylı ilaçlar' genellikle hastanın kendi ülkesinde onaylanmamış, ancak dünyanın başka bir yerindeki bir düzenleyici kurum tarafından onaylanmış olan, örneğin ABD'deki FDA veya Avrupa Birliği'ndeki EMA tarafından onaylanan terimlerdir. Çoğu ülke, ilacın kişisel kullanım için ithal edilmesi şartıyla, sakinlerinin başka bir ülkede onaylanmış ilaçları ithal etmelerine izin veriyor. Bu da, ülkenin sağlık sistemi tarafından sübvanse etmediği için hastanın ilacı tam fiyatına ithal etmek zorunda kılabileceği anlamına geliyor.